12月15日，复星医药告示其控股子公司复星医药产业拟出资约东谈主民币14.12亿元，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司。收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司。

这次来去的核心方向，是绿谷医药旗下的国度1类新药——甘雨特钠胶囊，该药用于疗养轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。该药于2019年11月得到国度药监局有条目批准上市，但五年药品注册文凭期满后未获再注册批准。

复星医药CEO兼总裁刘毅默示，本次投资是公司加码核心神经系统诊疗范围布局的蹙迫落子。“阿尔茨海默病是支吾东谈主口老龄化国度计谋的要点疾病之一，复星医药将致力于相接源自中国的科学探索，全力复旧激动甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床磋议，以期尽快完满获批。”

“中国造”阿尔茨海默病新药靠近停摆

甘雨特钠胶囊是一款以海洋褐藻索求物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物。

它动作全国首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病疗养药物，曾被誉为中国在该疑难病症原创药物研发范围的紧要破损。该药品的上市，曾填补了全国阿尔茨海默病疗养范围17年无新药上市的空缺。

字据2021年3月国外期刊《阿尔茨海默病磋议与疗养》发布的临床检会禁止，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的领略功能有明确改善作用，尤其对中度患者成果更彰着。其特质是具备“缓解症状和篡改病程显露”的双重后劲。

自2019年上市以来，甘雨特钠胶囊已累计惠及患者数十万东谈主，最长患者使用时长已达6年，2021年该药品初次被纳入国度医保目次。在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件5年灵验期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充苦求以延伸批件灵验期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床磋议，国度药品监督科罚局未予批准，要求不绝完成正在进行的上市后确证性临床磋议。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展买卖化坐褥。

阿尔茨海默病临床需求缺口雄壮

阿尔茨海默病动作一种核心神经系统退行性疾病，存在雄壮的未被得志的临床需求。

字据《2025中国阿尔茨海默病敷陈》数据，2021年中国现有的阿尔茨海默病偏合手他死板患病东谈主数近1700万例，患病率略高于全国平均水平。

全国药企在阿尔茨海默病药物研发上历经数十年攻坚，累计参预超6000亿好意思元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。这一范围因此被称为药物研发的“弃世之谷”。

传统AD药物如多奈哌皆、盐酸好意思金刚永恒局限于对症疗养。连年来，跟着早期会诊本事束缚卓著，多款新药接踵获批，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物，为这一范围带来新的但愿。

2024年底，国度卫生健康委等15部门蚁合印发《支吾老年期死板国度行径研究（2024-2030年）》，暴戾到2030年，死板防控科学常识基本进步，步伐化诊疗机制愈加完善。

对复星医药而言，这次收购是其拓展核心神经系统疾病范围布局的要道一步。

复星医药已在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心疗养范围构筑起坚实竞争上风，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病范围及核心神经系统范围拓展。神经退行性疾病发病机制复杂，病程时分长，调整难度大，临床需求缺口权贵。复星医药已通过奥吡卡一又胶囊、AR1001、磁波刀等产物在神经退行性疾病范围布局。

本次收购后，公司将进一步构建起“药物+器械”协同革命款式。同期，针对神经退行性疾病干系会诊试剂的研发也在积极激动中。

据悉，甘雨特钠胶囊从头开展买卖化坐褥和销售前，还需（其中主要包括）补充完成当今尚在开展的上市后确证性临床检会并得到国度药品审评部门批准。

复星医药默示，本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的素养下，有序严谨激动上市后确证性临床检会，以期尽快完满获批。

同期，公司还将当令开展干系符合症的国外多中心临床检会，推动这款中国原革命药惠及全国更多阿尔茨海默病患者。

南边+记者 严慧芳